企業(yè)介紹
 

　　英國(guó)Extract Technology成立于1986年，是全球制藥與生物安全領(lǐng)域的密閉系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商。公司總部位于西約克郡，其無菌隔離器產(chǎn)品通過ISO 14644-1 Class 5認(rèn)證，并符合EU GMP Annex 1最新規(guī)范，廣泛應(yīng)用于無菌灌裝、細(xì)胞治療等高危工藝環(huán)節(jié)。
 

　　核心產(chǎn)品系列
 

　　Isolator Flex系列
 

　　艙體尺寸：標(biāo)準(zhǔn)型1.2m³~8m³(支持定制)
 

　　潔凈度：≥0.5μm粒子≤3,520/m³
 

　　泄漏率：<0.25%體積/小時(shí)(壓力衰減法)
 

　　BioQube RABS（限制進(jìn)出屏障系統(tǒng)）
 

　　集成VHP滅菌系統(tǒng)(6-log孢子殺滅率)
 

　　區(qū)風(fēng)速：0.45±0.1m/s(垂直流)
 

　　材質(zhì)：316L不銹鋼+抗腐蝕透明聚合物
 

　　技術(shù)特點(diǎn)
 

　　雙門快速傳遞系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)物料無菌轉(zhuǎn)移(α/β閥可選)
 

　　智能化控制：PLC+HMI界面實(shí)時(shí)監(jiān)控壓差、溫濕度
 

　　模塊化設(shè)計(jì)：支持后期擴(kuò)展升級(jí)
 

　　行業(yè)應(yīng)用
 

　　疫苗生產(chǎn)：mRNA制劑的無菌分裝
 

　　細(xì)胞治療：CAR-T細(xì)胞操作防護(hù)
 

　　抗生素制造：高致敏性原料藥處理
 

　　實(shí)驗(yàn)室研究：BSL-3級(jí)病原體實(shí)驗(yàn)防護(hù)